业务领域
1. 创新药物开发
先导药业将创新药物开发作为长期发展的根本。为此建设了计算机辅助药物设计及高通量虚拟筛选、生物学筛选技术平台,同时选取了高标准的动物实验中心作为协作单位。计算机辅助药物设计及虚拟高通量筛选是创新药物开发的技术开端,生物学筛选作为该开端的后续和深化,动物水平的非临床研究则将新药开发的进程推进至完成临床前研究。
为了开展计算机药物分子设计,先导药业已拥有大型数据库服务器、SGI药物设计工作站和专用于计算机辅助药物设计的配套软件和数据库系统。研发人员在药物分子设计方面具有丰富的实践经验和成功经历。
先导药业的生物学筛选技术平台主要包括获取靶标蛋白及细胞学药理筛选。相关技术力量在基因克隆、基因表达、蛋白纯化、细胞模型构建、细胞学药理测试等方面均可高效率和高水平地完成实验设计和操作。在进行生物学筛选的同时,先导药业的生物技术平台也可从事基因工程产品的开发。
先导药业的协作实验动物中心按照高标准建设完成,能进行小鼠、大鼠、兔、狗、猴等动物的药代学、药效学及毒理学试验,可有效地配合加快新药开发进程。人员配置上,先导药业的新药开发小组由在新药开发、生产及申报方面有丰富经历及成功经验的专门人才组成。
先导药业将充分利用药物发现和设计中心强大的新药设计和筛选功能,开发具有自主知识产权的创新药物,参与国际新药开发的竞争。
2. 仿制药开发与生产
与创新药物的开发相比,仿制药的开发在研究时间和资金的投入上相对较小,但其开发过程则相类似,作为制剂上市后的销售方式也无本质区别。先导药业在进行创新药物研究的同时进行仿制药物的开发,以期充实公司产品结构,并完善相应的开发、申报及销售团队和工作流程。
先导药业的化学合成、天然产物提取技术力量能够满足仿制药物原料制备的技术要求。通过对市场容量、专利及行政保护、技术壁垒等因素的考察,选择仿制品种进行技术路线开发。
3. 原料药及医药中间体开发与生产
我国医药中间体和原料药在国际市场的占有率和发展潜力巨大,但我国的出口产品存在品种更新慢、科技含量和附加值低等问题,竞争力不强。先导药业化学合成实力较强,技术团队由实验室工艺研究、生产工艺研究、生产管理等方面的资深人员领军。在通用的尤其高技术难度的医药中间体项目开发上有独特优势,并利用本公司配置的中试、生产基地和销售渠道,进行规模化生产和出口外销。现有20多个原料药及医药中间体可供。
|